製藥（yào）廠臭（chòu）氧發生器

一、製藥（yào）廠臭（chòu）氧發生器特點

 1. 可自動（dòng）控製，任意設定處理時間.

 2.有內置式（shì）臭氧發生器和（hé）外置式臭氧發生器

 3.  內置式（shì）臭氧發生器價格便宜，擴撒快

 4.  外置式臭氧發（fā）生器壽命長，臭氧濃度更高。

 二、技術參（cān）數：（氧氣源）

三、臭氧消毒滅菌優點：

較高的擴散性：臭氧為氣體，擴散性好，無死角，濃度分布均勻。
殺菌（jun1）能力強：臭氧殺菌（jun1）能力（lì）與過氧乙（yǐ）酸相當（dāng），高於其它消毒劑。
廣譜性：適合多種致病微生物，對大腸（cháng）杆菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多種微生物均有很好的殺滅作（zuò）用。
原（yuán）料易（yì）得：臭氧製備是利用91视频网站周（zhōu）圍的大氣（qì）製取（qǔ），不需儲藏設（shè）施，節省原料儲儲（chǔ）所需的占地麵積。
環保性：臭氧能快速分解成氧氣和單原子氧，單（dān）原子氧又可自身結合成氧分子，故沒有二次汙染（rǎn）的問題。被公認為是綠（lǜ）色消毒劑。

 三、臭氧發生器（qì）安裝位（wèi）置有（yǒu）以下幾種方法：

（1）分體或移動式放（fàng）在（zài）單獨房間內
（2）組裝在（zài）空調機組中
（3）在總送風管道內
（4）在總回風管道內
（5）單獨設置（zhì），隻將排氣口插入（rù）送（回）風管道（dào）內 

現在（zài）都采用第（dì）五種方式，它由一套臭氧發生器產（chǎn）生臭氧可同時供多個車（chē）間使用。流程如下： 
空壓機-富氧機-臭氧發生器-空調總送風管-各淨化區。臭氧發生器（qì）把產生的臭氧用尼龍管直接引到送風主管道中（zhōng），利用HVAC係統中（zhōng）淨化風機產生的壓力（lì）風源，擴散至所控製（zhì）的整個潔淨區域，此安裝（zhuāng）方（fāng）法對新建、改建廠房均適用。對沒有HVAC係統的（de）房間，可以把臭氧直接通到房間內，利用內循環，把臭氧擴散至整個房間，同樣可以（yǐ）達到消毒滅菌目的。

四、空氣殺菌消（xiāo）毒（dú）投加標準（zhǔn） 

1.臭氧在空氣（qì）中的濃（nóng）度單（dān）位是ppm或mg/m3；臭氧在水中（zhōng）的濃度單（dān）位是（shì）ppm或mg/L。換算方法：在空氣中時1ppm＝2.14 mg/m3；在水中（zhōng）時，1ppm＝1mg/L。

根據（jù）《消毒技術規範》及實際應用經驗，每天上班前開機二（èr）小時，密閉至少30分鍾，就可以保證一（yī）天內潔淨區的浮遊菌和沉降菌達到GMP的要求。

1.1三十（shí）萬級取C=2.55ppm=5mg/m3；    50g/1000m3

1.2 十萬級取C=5ppm=10mg/m3；      100g/1000m3

1.3 萬取C=15ppm=30mg/m3；           300g/1000m3

1.4 百級取C=20ppm=40mg/m3。         400g/1000m3

表2 潔淨室（區）空氣潔淨度級別

表3 新（xīn）版GMP對無（wú）菌藥品的要求（無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項（xiàng）目的製劑（jì））

四、藥（yào）品生（shēng）產中應用範圍 

盡管在我國的GMP驗證中早已推薦了臭氧滅菌方法，但臭氧在藥品（pǐn）生產中的應用是在近二年才開（kāi）始熱（rè）起（qǐ）來。用得比較成功的（de）有以下幾個（gè）方麵：

（一）容器的消毒滅菌

在藥品生產中，壇（tán）壇罐罐用得很多，分別用管道閥門，儀表連接起來，組成（chéng）一個生產單元。對它的消毒，傳統（tǒng）方法中比較好的是用酒（jiǔ）精浸泡。反應罐，貯存罐小的一噸半噸，大的十噸幾十（shí）噸（dūn），都要灌（guàn）滿酒精，酒精用量之多可想而知。消毒完畢後，再將酒精放掉，但在轉彎（wān）抹角處，儀（yí）表閥門的接頭處，還（hái）會有酒精（jīng）的殘留，去除這（zhè）些殘留酒（jiǔ）精，要用氮氣吹（chuī），直到吹幹為（wéi）止。酒精用量多，消毒時間長，操（cāo）作（zuò）過（guò）程複雜。用高壓蒸汽也存在同樣的問題，都很費力。
現在用臭氧消毒技術來代替，相對來說要省事得多。具體方法是：將高濃度的臭氧直接打入管（guǎn）道容器，保（bǎo）持臭氧尾氣（qì）有一定的濃度，就可以達到消毒滅菌的要求。因為是對管道容器進（jìn）行（háng）內表層的消毒，所以臭氧濃度用的（de）高一點，我（wǒ）們的設計濃度大（dà）於50ppm。
用臭氧對管道（dào）容器（qì）做（zuò）消毒滅菌的優點非常（cháng）明顯，臭氧發生（shēng）器可以流動使用，對不同（tóng）的罐進行消毒，每（měi）個生（shēng）產單元在每次換料前，都可以及（jí）時得到消（xiāo）毒，使（shǐ）用效率很（hěn）高，很方便，不（bú）要用那麽多的酒精，不要用氮氣，也不要用高壓蒸汽。所（suǒ）以在製藥（yào）廠就能夠得到推（tuī）廣（guǎng）。

（二）中央空調淨化係統對潔淨區的消（xiāo）毒滅菌

在製藥廠（chǎng），一般來說，潔淨區麵積較大，多用中央（yāng）空調淨化係統完成對各潔淨區的淨化消毒。傳統的消毒方法是用甲醛熏蒸，如上所述，甲醛熏蒸的弊病不少，用臭氧消毒來代替是一個好方法。其方法是將臭氧發生器直接放在空調（diào）淨化係統的風（fēng）道中，稱為內置臭氧發生器。臭氧隨著風道的氣流，送入各潔淨區，對潔淨區進行消毒滅（miè）菌，剩餘臭氧吸入回風口，由中央空調帶走。也可以將臭氧發生器（qì）放在中央空（kōng）調風口的外麵，將臭氧打入中央空調的風道中，然後被送入各潔淨室，稱為外置式臭氧（yǎng）發生器（qì）。外置式臭氧發生器安裝檢修方便，但製造成本要（yào）高一點（diǎn）。兩種方法消毒效果都是一樣的。按照衛生部消毒規範的要求，對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm，但事實上，潔淨區的消毒（dú）不僅是（shì）對空氣的消毒，實際上還包括了對物體表麵的消毒，所以，91视频网站設計的濃度為10ppm。每天（tiān）上班前開機二小時，下班時關機，就可以保證一天內（nèi）潔淨區的浮遊菌和沉降菌達到GMP的要求。

據檢測報告，應用臭氧發生器，各潔淨區在40分鍾（zhōng）內，臭氧濃度均達到10ppm以上，菌檢全部合格。而且每（měi）天都合格，完全替代了令人頭痛的甲醛（quán）熏蒸大消毒。同（tóng）時，使非生產作業減少，能耗減少，取得了滿意（yì）的效果。

（三）空間的消毒（dú）滅菌

對於中央空調（diào）淨化係統以外的潔淨室，或需要滅菌的其他房間則需單獨進行（háng）滅菌處理。方法（fǎ）是（shì）選用臭（chòu）氧發生器，直接安裝在該房間內。根據需要設定消毒時間，消（xiāo）毒結束便自動關（guān）機，所以使用非（fēi）常方（fāng）便。
對（duì）於有潔淨度要求的房間，機內裝有過濾器（qì），使臭氧發（fā）生器具（jù）有自潔功能（néng）。臭氧濃（nóng）度按（àn）10-20ppm設計。按房間（jiān）空間體積（jī）的（de）大小選型使用（yòng）。隻要滿足臭氧濃度的要求，就可以達到消毒滅菌的目的。比用化學試劑對房間的熏蒸要省事得多。

（四）物品的表麵消毒滅菌

在（zài）藥品生產過程中（zhōng），常常要對原材料，工器具，包裝物等進行表麵消毒（dú），常常使用消毒櫃，傳遞窗等。傳統的方法是用紫外線消毒。問題主要是在消毒不徹底，所以，若（ruò）使用在諸如傳遞（dì）窗等（děng）要求不高（gāo）的場（chǎng）合是可以的。但遠不如臭氧的效果好。能用臭氧發生器做成的（de）消毒櫃在製藥廠（chǎng）是深受歡迎的。隻要不怕臭氧腐蝕的東（dōng）西都可以放在櫃內（nèi）進行消毒。臭氧濃度可以設計的高一點。可以取得100ppm以上。

（五）水的消毒滅菌

在製藥廠（chǎng）用（yòng）水的地方較多（duō），有醫藥用水，消毒用水，清洗用水及飲用水等區別。根據不同的水質要求，采用不同的工藝流程，消毒工藝則用一般的臭氧水處理方法即可（kě）達到滿（mǎn）意的效果。這裏就不再（zài）詳細介紹了（le）。

五、臭氧（yǎng）滅菌在HVAC係統應用（yòng）方案

在醫藥生產工藝中，對於無菌生產、潔淨（jìng）生產潔淨區域環境的微生物進行有效的控製，需要選擇（zé）適（shì）宜（yí）的（de）消毒滅菌劑，殺滅（miè）潔淨環（huán）境內空氣中和浮（fú）在（zài）機械設備、模具、容器、建築物（wù）表麵上（shàng）的雜菌，以保持“無（wú）菌藥品”生產所必須的相應潔淨度環境（jìng）（無菌室）。

1、應用機理（lǐ）與優越性

利用HVAC係統的循環風（fēng）作為（wéi）臭氧的載體，即將臭氧發生器生產（chǎn）的臭氧化氣（qì）體由HVAC係統中淨化風機產生的壓力風源，擴散至所控製的整個潔淨區域，並且使空（kōng）氣中（zhōng）臭氧濃度均勻，在潔淨區域的生產環境中不增（zēng）加任何消毒設備，即可達到滅菌的目的，同時對HVAC係統起到殺滅雜菌（jun1）和黴（méi）菌的效果，實踐發現，該消毒滅菌方式還（hái）能對高效過濾器起到溶菌疏導作用，延長（zhǎng）其使用壽命。

2、臭氧（yǎng）發生器選型

如何選用臭氧發生器，就必須知道臭氧發生器的（de）評（píng）價指標。一般評價一個臭氧發生器最基本的指標（biāo）是：臭氧（yǎng）產量，臭氧濃度（dù），可靠性、使用壽命，電耗（hào）等。用於（yú）藥廠的臭氧發（fā）生器功（gōng）率比較小，電耗是一個次要條（tiáo）件（jiàn）。
臭氧濃度單位（wèi）：國際通行用體積百分比濃度標稱臭氧濃（nóng）度。1%空氣源臭（chòu）氧濃度為12.9mg/L。1%氧氣源臭氧濃度為14.3mg/L。
衛生消毒界習慣用ppm做單位，即體積百萬分之一。對於空氣中的臭氧，1ppm=2.14mg/m³。
用HVAC係統集中投加時，臭氧發生（shēng）器選用按以下方法計算：首（shǒu）先計算實際臭氧消毒體積，實行體積（jī）由三部分組成V=V1+V2+V3，V1潔淨區空間體積，V2空氣淨化（huà）係統體積，V3補充新風量造成臭氧損失的有效體積，實際計算過程中V3等於循環係統總風量的1.1%。根據《消（xiāo）毒技術（shù）規範》及實際應用經驗，三十萬級取（qǔ）C=2.55ppm=5mg/m³；十萬級取C=5ppm=10mg/m³；萬級取（qǔ）C=15ppm=30mg/m³；百級取C=20ppm=40mg/m³。
W=C*V/S 其（qí）中
W：實際（jì）選用臭氧發生器的產量，單位為g/h
C：車間消毒需保持的臭氧濃度
V：實際臭（chòu）氧消毒體積
S：臭氧（yǎng）衰退係數0.4208
如工（gōng）廠為空氣滅菌，潔淨（jìng）室所需臭氧濃度定為C=5ppm，但事實上，潔淨區的消毒不僅是對空氣的消毒，實際（jì）上還包括物體表麵的消毒，所以，91视频网站的設（shè）計濃度C為10ppm。
工程技術（shù）參數
消毒麵積S=36*48=1728 m² 標高H=2.6 m 送風量為100000m³/h
根據（jù）工廠（chǎng）提供的（de）工程參（cān）數
V1=S*H=1728*2.6=4492.8m³
V2忽略不計
V3=100000*1.1%=1100m³
實際臭氧消毒體積 V=V1+V2+V3=4492.8+1100=5593m³
所需臭氧（yǎng）投加量 W=C*V/S=10*2*5593/0.4208=266g/h
考慮管道及其它因（yīn）素影響，選擇臭氧發生器的產量為（wéi）280g/h

六、臭氧（yǎng）滅菌經濟效益分（fèn）析 

臭氧設備運行費用

100×10×27×11=297000 kw，如電價為0.6元/ kw，全年節約電費：297000×0.6=178200元如工廠空調係統送風量（liàng）為100000m³/h，風機總功率按（àn）100kw，產品生產按12小時設計，采用（yòng）臭氧消毒，每天至少減小風（fēng）機運行時間10小時，以每（měi）月生產27天，這（zhè）樣每（měi）年生產11個月計可節（jiē）電：（一）臭氧消毒代替化學試劑薰蒸滅菌，實現（xiàn）了潔淨室空調（diào）係統節能。

GMP實施指南要求潔淨度100級，10000級區域（yù）的空調宜連續（xù）運行，非連續運行（háng）的潔淨（jìng）室，可根據工藝生產要求，在非生產班次時，空調（diào）係統宜作（zuò）值班運行，使室內保持正（zhèng）壓（yā）。為保證潔淨度，一般空調是（shì）連續（xù）運轉（zhuǎn）的，隻有這樣才能避免（miǎn）潔淨室受到懸浮粒子和微生物的（de）汙染。用臭氧對潔淨室進行消毒滅（miè）菌，就可以在無菌室不作業時，將空調機組（zǔ）全部停止運（yùn）行，上班（bān）前2小時左右，開風機（jī）消毒滅（miè）菌換空氣（qì）即可，實現了潔淨室的節能。

（二）節約（yuē）消毒（dú）劑減輕勞動強度，同時解決了消毒劑易燃易爆問題（tí）。
（三）由於采用臭氧消毒，可以避（bì）免化學藥劑薰蒸產生的（de）二次汙染問題，而且對空氣過濾器有疏導（dǎo）作用，這樣就會延長過濾（lǜ）器尤其是高效過濾器（qì）的使用壽命，從而節約維護（hù）費用。
（四）取消（xiāo）每月二次的大消毒，可延長生產周期，提高產（chǎn）量。臭氧消毒用於潔淨室消毒，不但能滿足生產（chǎn）要求，保持良好的工作環境，而且會產生可觀的經濟效益（yì）。