常州市海源（yuán）幹燥設備有限公（gōng）司 CHANGZHOU HAIYUAN DRYING EQUIPMENT CO., LTD

 噴霧幹燥技（jì）術是用噴霧的方法，使物料以霧滴狀態分散於熱氣流中，物料與熱氣體充分接觸，在瞬間完成傳熱和傳質的過程，使溶劑(包括水和有機溶媒)迅速蒸發為氣體，達到（dào）幹燥的（de）目的。噴霧幹（gàn）燥（zào）技（jì）術在我國製藥（yào）行業中應用（yòng）廣泛，在口服固體製劑領域，常用於高（gāo）熱敏（mǐn）性藥品和（hé）料液濃縮過程中易分解藥品的幹燥（zào）。所（suǒ）得產品粒度細小、均勻，流動性和速溶性好。
  口服（fú）原料藥的工藝要求：口服固體製劑種類繁多（duō），具體的工藝要求也千差萬別，在噴霧幹燥機設（shè）計（jì）製造的過程中，^好針對不同的品種做不同（tóng）的設計，以達到設備和工藝相適應的理想狀態。固（gù）體製劑生產在選用噴霧幹燥機時，經常會提出下麵所列（liè）的（de）一（yī）些要求：
  一.潔淨要求
  原料藥生產的主要（yào）工序需要在十萬級的潔淨環境中進行（háng），噴霧幹燥就是質量控製的重要工序（xù）。噴霧幹燥機接觸物料（liào）的部分，要采用不鏽鋼材（cái）質，對於酸腐（fǔ）蝕性較強的物料，^好選用316L不鏽鋼。幹燥（zào）腔、旋風分離器、過（guò）濾器等直接接觸物料的部件，應內壁光滑，無死角，易於清掃，易於拆（chāi）卸，方便清洗。噴霧幹燥（zào）機（jī）往往會體係龐大，因此不（bú）能整體都放（fàng）在潔淨區域（yù），經（jīng）常隻將收集物料的部分放在潔淨區，這就要求係統密閉性能好，以防外部汙染不會係統。
  二（èr）.避免粘壁
  粘（zhān）壁（bì）現象迄今為止仍然是妨礙噴霧（wù）幹燥機正常操作的一個（gè）突出問題（tí），固體製劑(特別是中藥)的噴霧幹燥過程尤（yóu）為明顯。物料粘壁不僅（jǐn）不利於收集操作（zuò），而且隨著時間的延（yán）長，敏感的粘壁物料會發生變質，變為不合格物料。從工藝角度出發，解（jiě）決手段包括選用合適的（de）溶劑，增加輔料，改變工藝參數，但是這（zhè）些（xiē）方法可調節的餘地不是很（hěn）大，因此必須從設備的角度尋求根本的解決（jué）方案。國內外（wài）^對幹燥過程中的粘壁和結塊問題進行了深入研究，一致認為造成粘壁的主（zhǔ）要原（yuán）因是（shì）壁溫。
  以下列舉（jǔ）了（le）防止（zhǐ）粘壁的五種可（kě）能途徑：
  1.采用夾壁幹燥塔，其間用（yòng）空氣冷卻，使壁溫保持在50℃以下；
  2.通過塔壁旋氣片（piàn）切（qiē）向引入二次空氣冷卻塔壁；
  3.塔內近壁處安裝由一排噴嘴組成的（de）氣掃帚，並使之沿（yán）塔壁緩慢轉動；
  4.塔壁增加氣錘，通過氣（qì）錘的敲擊，強製使粘（zhān）壁物料脫離；
  5.增加加工的精度，塔內壁拋光也可以*粘壁。
  三.自控性能
  噴霧幹燥是個連續生產的過程，控製點比（bǐ）較多。比如密閉（bì）循環係統的控製點包括：進料濃度、進料速度、進風速度、進（jìn）風溫度、係統（tǒng）壓力、各部件壓差、氣體純（chún）度檢測等等，依靠傳（chuán）統（tǒng）的手動調（diào）節非（fēi）常困難。一套好的自動控製係統，可以使整個噴霧幹燥係統（tǒng）運轉順暢，降低產品的（de）不（bú）合格率，減少*隱患。目前國內產品在自控方麵比較落後，而國外的一些*設備，比如丹麥尼魯公司的噴霧幹燥機，在自控方麵技術就已經非常比較成熟（shú）。
  四（sì）.幹燥效果（guǒ）
  由於（yú）口服原料藥還需要進一步完成製劑工藝，在提高製劑效（xiào）果和（hé）^終藥品的服用吸收效果方麵，對噴霧（wù）幹燥產品的物理性質提出不同（tóng）的要求。首先，水分含（hán）量是幹燥產品的*指標，一般（bān）要求控製在一定（dìng）的（de）範圍，不（bú）能過高或過低。其次，藥物的分裝一（yī）般按照體積來控製裝（zhuāng）量（liàng），這就要求產（chǎn）品的堆（duī）密度穩定，產品的流動（dòng）性要好。口服衝劑則往往要求速溶性。一般（bān）說來，改變霧化的分散度或適當改變操（cāo）作條件以（yǐ）控製幹燥速率，可以製得（dé）具有不同堆密度的產品，但變化的幅度是（shì）有限的。在改善物性方麵值得一提的一種技術是泡沫噴霧幹燥，即將進料液體先（xiān）泡沫化後再行噴霧幹燥。該方法^初是為提高熱效率（lǜ）而提出的，後來（lái）用以調整產品的物性。現已證明，泡沫噴霧幹燥製（zhì）得的產品粒徑大、多孔、多凹陷、表麵粗糙（cāo），具有良好的速溶性。另外，口服原料藥還會有一些特殊的（de）要求，比如：顆粒形狀。有的要求球形（xíng）顆粒，顆粒大小均勻。一般來說，通過改變霧（wù）化方式，可以（yǐ）得到不同形狀的顆粒（lì）。原料藥廠家在（zài）選擇噴霧幹燥機之前，^好在設備製造企業的協（xié）助下（xià），進行（háng）參數優化的（de）實驗，以（yǐ）確（què）定一個理想的參數組合，*噴（pēn）出藥品的幹燥效果。
  五.保護措施
  由於藥品的不同性質，對設備的（de）保護設（shè）計方麵（miàn）也提出一些更高的要求。用（yòng）有機溶劑溶解的物料，在幹燥時要（yào）求整個係（xì）統（tǒng）必須滿足防爆要（yào）求（qiú）。在電機、儀表、控（kòng）製閥等配件設計時都要選擇防爆型。另外，為防止溶劑和空氣混（hún）合（hé）為爆炸（zhà）氣體，係統也不能采用開放式，而必（bì）須采（cǎi）用密閉（bì）循環（huán）係（xì）統，並且載體要選用惰性氣體，如氮氣等。除此之外，一些易氧（yǎng）化物料的幹燥，也要采用以氮氣為載體的密閉循環係統。
  六.環境保護（hù）
  噴霧幹燥的產品為細粒子，為了（le）適應環境保（bǎo）護的要（yào）求，噴霧（wù）幹（gàn）燥係統隻用旋風分離器分離產品、淨化尾氣（qì）還是不夠的，一般還要用袋（dài）式除塵器淨化，使尾氣中的含塵量低於（yú）50mg/(nm)3氣體；或選用濕式洗（xǐ）滌器（qì），可將尾氣含塵量降到15~35mg/(nm)3氣體。采用氮氣（qì）做載體時，係統要注意密閉，排氣口要引到室外。
  七.降低成本
  熱空氣進口溫度在並（bìng）流（liú）操作時為250~500℃，逆流操作（zuò）時為200~300℃，霧化幹燥後出口（kǒu）溫度一般（bān）控製在60~100℃。噴（pēn）霧幹燥（zào）的（de）熱利用率較低，工業規模的噴霧幹燥（zào）器，熱效（xiào）率一般為30%~50%。國外帶有廢（fèi）熱回收的噴霧（wù）幹燥，熱效率可達（dá）到70%，但這種設備隻有在生產能力大於100kg(水（shuǐ）)/h時才有經濟意義。但在用到（dào）氮氣載體和有機溶劑時，采用密閉循環係統，可使氮氣循環使用，溶劑冷凝套用（yòng），從而有效地降低了生產成本。